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接到延續注冊申請的食品藥品監督管理部門應當在醫療器械注冊證有效期屆滿前作出準予延續的決定,二、注冊及延續注冊程序  醫療器械注冊申報資料應按照下表進行申請,  (一)注冊人未在規定期限內提出延續注冊申請的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請,申請延續注冊的醫療器械不能達到新要求的。

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